ЭРОЛИН таблетки — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания — Здоровье

ЭРОЛИН

EROLIN — латинское название лекарственного препарата ЭРОЛИН

Владелец регистрационного удостоверения:
EGIS PHARMACEUTICALS Plc

Код ATX для ЭРОЛИН

R06AX13 (Loratadine)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ЭРОЛИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «Е 531» на одной стороне и риской — на другой.

1 таб.
лоратадин 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Сироп бледно-желтого цвета, прозрачный, однородный, с характерным фруктовым запахом; без осадка и механических включений.

5 мл
лоратадин 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза (3 г в 5 мл), пропиленгликоль, глицерол, лимонная кислота безводная, ванильный ароматизатор АВ-710, клубничный ароматизатор 22754-00, вода очищенная.

120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ).

Начало действия отмечается через 30 мин, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ. Tmax составляет 1.3-2.5 ч и увеличивается при приеме пищи на 1 ч.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы — 97%. Css лоратадина и его метаболита в плазме достигаются на 5 сут приема.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и в меньшей степени — CYP2D6. Не проникает через ГЭБ.

T1/2 лоратадина — 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита — 8.8-92 ч (в среднем 28 ч). Выводится почками и с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется.

У пациентов пожилого возраста Сmax в плазме крови увеличивается на 50%, T1/2 лоратадина и активного метаболита увеличивается до 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (в среднем 17.5 ч).

При алкогольном поражении печени Сmax в плазме крови и T1/2 лоратадина и активного метаболита возрастают пропорционально тяжести заболевания.

ЭРОЛИН: ДОЗИРОВКА

Таблетки следует принимать до еды, не разжевывать, запивать жидкостью.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг препарат назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела

Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует назначать Эролин® в форме сиропа, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 мг (5 мл сиропа) через день. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.

Пациентам с печеночной и почечной (КК

Следует соблюдать осторожность при назначении Эролина пожилым пациентам (старше 60 лет) в дозах, рекомендуемых взрослым с нормальной функцией почек, ввиду более частого развития побочных эффектов.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль (после приема 40-180 мг лоратадина). В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Больным, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большие количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. После проведения неотложных мероприятий пациентам требуется медицинское наблюдение.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении препарата Эролин® с эритромицином, циметидином или кетоконазолом возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.

Отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности применения Эролина с ингибиторами микросомальных ферментов печени (флуконазол, флуоксетин).

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут снижать эффективность Эролина.

Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Беременность и лактация

Применение препарата Эролин® при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

ЭРОЛИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Эролин®, как правило, переносится хорошо.

Частота развития побочных эффектов в обеих возрастных группах такая же, как при применении плацебо. Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.

Со стороны ЦНС: головная боль, утомляемость, сонливость, повышенная усталость.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, повышенный аппетит, неприятные ощущения в области желудка, гастрит; редко — нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, тахикардия.

Прочие: аллергические реакции в виде сыпи; редко — анафилактический шок, алопеция.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: гиперкинезии, утомляемость; редко — головная боль, нервозность, седативный эффект.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, в форме сиропа — от 2° до 25°С.

Срок годности таблеток — 5 лет. Срок годности сиропа — 3 года.

После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 6 мес при соблюдении условий хранения.

Показания

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
  • аллергический конъюнктивит;
  • идиопатическая хроническая крапивница;
  • зудящие дерматозы;
  • псевдоаллергические реакции,
  • вызванные высвобождением гистамина;
  • аллергические реакции на укусы насекомых.

Для детей старше 2 лет

  • cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;
  • аллергические кожные реакции (в т.ч.
  • идиопатическая крапивница).

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 3 лет (для препарата в форме таблеток);
  • детский возраст до 2 лет (для препарата в форме сиропа);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени, почечной недостаточности (КК

Особые указания

Необходим контроль продолжительности применения препарата Эролин® у каждого пациента.

Пациентам следует прекратить прием препарата не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание ложноотрицательного результата.

Каждая таблетка препарата Эролин® содержит 63.8 г. лактозы, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с дефицитом лактазы и редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы).

В 5 мл сиропа содержится 3 г сахарозы, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

В начале курса лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем при применении препарата Эролин® (как и других антигистаминных препаратов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Применение при нарушении функции почек

Пациентам с почечной (КК менее 30 мл/мин) недостаточностью назначают по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут либо по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут через день.

Применение при нарушении функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью назначают по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут либо по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут через день.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера

сироп 5 мг/5 мл: фл. 120 мл 1 шт. в компл. с мерн. ложечкой П N013881/02 (2014-05-09 – 0000-00-00) таб. 10 мг: 5, 10 или 30 шт. П N013881/01 (2027-02-08 – 0000-00-00)

Эролин : инструкция по применению

Показания к применению

Лоратадин, активный компонент таблеток Эролин®, устраняет симптомы аллергии, ингибируя определенные рецепторы гистаминов.

Препарат назначается взрослым для лечения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (чихание, зуд и насморк, зуд и жжение в глазах) и для ослабления симптомов хронической крапивницы неизвестного происхождения (сыпь).

Детям (6-ти лет и старше) рекомендуется применение препарата для уменьшения симптомов сезонного аллергического ринита, аллергического конъюнктивита и кожных аллергических реакций (например, крапивницы неизвестного происхождения). (У детей в возрасте от 2 до 6 лет надлежащее лечение обеспечивается приемом сиропа Эролин®).

Противопоказания

• Применение таблеток лоратадина не рекомендуется для детей младше 6 лет. Для детей в возрасте от 2 до 6 лет лекарственное средство выпускается в форме сиропа.

• Поскольку в таблетках содержится лактоза (63,8 мг/таблетку), не следует принимать таблетки при редком наследственном заболевании — синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, при непереносимости галактозы и лактазной недостаточности.

• У пожилых приём препарата может вызвать сонливость. Так как в пожилом возрасте часто ухудшается функция почек, то в этой возрастной группе следует контролировать функцию почек перед назначением препарата и во время лечения. При имеющемся или вновь развившемся нарушении функции почек необходима коррекция дозы.

• если у Вас гиперчувствительность (аллергия) к активному веществу или к другим компонентам препарата;

• в период беременности или кормления грудью, которые являются противопоказаниями в этих случаях по причине отсутствия достаточного количества клинических данных;

• ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных, препарат не рекомендован детям в возрасте до 2 лет.

С особой осторожностью таблетки Эролин® следует использовать

• При тяжелой печеночной или почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации

Беременность и период лактации

Из-за отсутствия клинического опыта применения препарата во время беременности и кормления грудью у человека не рекомендуется применение препарата беременным женщинам и кормящим матерям. Активное вещество выделяется с грудным молоком.

Если у Вас возникнут вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевгпом перед приемом любого лекарственного препарата.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям от 12 лет и старше: обычная доза составляет 1 таблетку в день.

Дети в возрасте 6-12 лет: обычная доза составляет 1/2 таблетки в день, если масса тела менее 30 кг и по 1 таблетке ежедневно, если масса тела более 30 кг.

применении препарата с:

• некоторыми антибиотиками (например, эритромицином);

• некоторыми противогрибковыми препаратами (кетоконазол, флуконазол);

• препаратами, которые снижают выработку желудочной кислоты (например, циметидином);

• антиаритмическими препаратами (хинидин).

Очень важно, чтобы Бы сообщили своему лечащему врачу или фармацевту о рецептурных или безрецептурных препаратах, которые Вы принимаете в настоящее время или притшали незадолго до этого.

Побочное действие

Как и любой лекарственный препарат, Эролин® может иметь побочные эффекты, которые, однако, проявляются не у всех.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу, свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы или вызовите скорую помощь, если у вас проявился любой из следующих симптомов:

• отек рук, ног, губ, рта и горла, затрудненное глотание или дыхание,

Эти симптомы могут указывать на тяжелую реакцию гиперчувствительности (аллергическую реакцию), которая представляет угрозу для жизни. Вам потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

• аллергическая сыпь (крапивница)

Она также может быть симптомом аллергических реакций. Немедленно прекратите прием таблеток и проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу Вашего дальнейшего лечения. Чтобы избежать серьезных последствий, немедленно обратитесь к врачу, если кожная сыпь сильная и появляется по всему телу.

Кроме того, могут возникнуть следующие побочные действия: сонливость, головная боль, усталость, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота), повышенный аппетит, повышенная частота сердечных сокращений. Редко наблюдались случаи облысения, изменений функциональных параметров печени. Проконсультируйтесь с врачом, который сообщит Вам, нуэ/сно ли что-либо делать, если у Вас проявился любой из упомянутых побочных эффектов или любых других необычных симптомов, не указанных выше.

Передозировка

Передозировка при приеме таблеток Эролин® может быть опасна, поэтому немедленно сообщите об этом врачу, который примет решение о необходимых действиях.

Симптомами передозировки могут быть: сонливость, гиперсомния, повышенная частота сердечных сокращений и головная боль.

Лечение передозировки: Симптоматическую и поддерживающую терапию следует начать немедленно. У всех пациентов, за исключением тех, кто находится без сознания, нужно вызвать рвоту даже в том случае, если возникает спонтанная рвота, чтобы удалить все неабсорбированное активное вещество. После рвоты полезно принять активированный уголь в виде суспензии с водой. Если рвоты нельзя достичь или она противопоказана, следует провести промывание желудка. После оказания экстренной помощи, пациент должен находиться под наблюдением врача. Лоратадин не выводится из организма посредством диализа.

Особенности применения

Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

При применении препарата в рекомендуемых дозах проявление эффектов, которые могли бы повлиять на указанные способности, не ожидается. Если у Вас появляется сонливость во время приема препарата, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом; в этом случае возможный отказ от управления транспортными средствами или выполнения работ, связанных с повышенным риском аварий, определяется индивидуально Вашим лечащим врачом.

Меры предосторожности

Таблетки Эролин® содержат лактозу (63,8 мг в каждой таблетке). Если лечащий врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Взрослым и детям с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации

Условия хранения

Хранить препарат при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Эролин (Erolin)

Наименование: Эролин (Erolin)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «Е 531» на одной стороне и риской — на другой. 1 таб. лоратадин 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.

Сироп слегка окрашенный в желтый цвет, прозрачный, гомогенный, с характерным фруктовым запахом и сладким фруктовым вкусом. 5 мл лоратадин 5 мг. Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза, пропиленгликоль, глицерол, лимонная кислота безводная, ванилин АВ-710, клубничный аромат 22754-00, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический продукт.

Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие. Характеризуется отсутствием седативного действия и холиноблокирующей активности. При долгом использовании лоратадин не вызывает изменений жизненно важных функций, лабораторных показателей и психического состояния. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.

Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток. При долгом изучении прямого токсического влияния или специфических эффектов, связанных с применением продукта не выявлено. Начало действия отмечается через 1-3 ч, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч. Продолжительность действия в последствии единоразового приема вещества вовнутрь составляет 24-48 ч.

После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ. При приеме продукта в последствии еды AUC и время достижения Сmax для лоратадина и его активного метаболита увеличиваются.

Связывание лоратадина с белками плазмы крови составляет 97%, а его активного метаболита — 73-77%. Не проникает через ГЭБ. Лоратадин более интенсивно связывается с гистаминовыми Н1-рецепторами периферической локализации, чем с рецепторами ЦНС. Лоратадин и его активный метаболит проникают через плацентарный барьер.

Лоратадин практически полностью метаболизируется в печени под влиянием изофермента CYP3A4. В присутствии ингибиторов этой ферментной системы лоратадин может метаболизироваться изоферментом CYP2D6.

В результате интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень образуется более активный, чем исходное соединение, метаболит – дескарбоэтоксилоратадин, который инактивируется в в последствиидующем при помощи конъюгации.

T1/2 лоратадина составляет 12-15 ч. Через 24 ч в последствии приема продукта 27% от введенной дозы выделяется с мочой в конъюгированной форме. При назначении продукта на протяжении 10 дней 40% и 42% всего введенного количества выводится с мочой и калом соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется.

Для малышей старше 2 лет

Таблетки надлежит принимать до еды, не разжевывать, запивать жидкостью.

Взрослым и детям старше 12 лет продукт назначают в дозе 10 мг/сут (1 таб. или 10 мл сиропа).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет продукт назначают в зависимости от массы тела. При массе тела 30 кг – 10 мг/сут (1 таб. или 10 мл сиропа). Детям в возрасте от 2 до 6 лет надлежит назначать Эролин в форме сиропа, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 мг (5 мл сиропа) через день.

При хорошей переносимости продукта дозу можно постепенно повысить.

Детям в возрасте до 2 лет Эролин назначать не надлежит. Пациентам с печеночной и почечной (КК Побочное действие

Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности пациента, носят непродолжительный характер и полностью исчезают в последствии отмены продукта. В обеих возрастных группах частота развития побочных эффектов была на том же уровне, что и при использовании плацебо.

С осторожностью надлежит использовать продукт при тяжелых нарушениях функции печени, почечной недостаточности (КК Беременность и лактация

Применение Эролина при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лоратадин проникает через плацентарный барьер, поэтому при надобности применения продукта в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью назначают по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут или по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут через день.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной (КК менее 30 мл/мин) недостаточностью назначают по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут или по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут через день.

Продолжительность применения Эролина индивидуальна. Пациентам надлежит прекратить прием продукта не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание ложноотрицательного результата. Каждая таблетка продукта Эролин содержит 63.8 г. лактозы, что надлежит учитывать при назначении продукта пациентам с дефицитом лактазы и редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

В начале курса лечения, на протяжении индивидуально определяемого периода времени вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем при использовании Эролина (как и других антигистаминных продуктов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль (в последствии приема 40-180 мг лоратадина). В случае передозировки надлежит незамедлительно обратиться к врачу. Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Необходимо как можно быстрее опорожнить желудок.

Пациентам, находящимся в сознании, надлежит назначить рвотные средства. Применение продуктов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. Если попытки вызвать рвоту безуспешны или есть противопоказания, надлежит промывать желудок через зонд. После опорожнения желудка надлежит назначить активированный уголь и большое количество жидкости. После этого надлежит начинать поддерживающую и симптоматическую терапию. После проведения неотложной терапии пациенты нуждаются в медицинском наблюдении.

Внимание!
Перед применением медикамента «Эролин (Erolin)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Эролин (Erolin)».

Читайте также:  Послеродовой Тиреоидит Причины Симптомы Лечение Щитовидка
Ссылка на основную публикацию
Эпидемический паротит — острое инфекционное заболевание, с негнойным поражением железистых органов
Эпидемический паротит Эпидемический паротит - острое инфекционное заболевание, с негнойным поражением железистых органов. Классификация клинических форм данного заболевания. Первые признаки...
Эндоскопия — цена, эндоскопия носа, носоглотки, кишечника, желудка в «СМ-Клиника»
Эндоскопия двигателя - проверка состояния двигателя эндоскопом Собираетесь купить новый автомобиль? Или выбираете своего первого в жизни железного коня? А...
Эндотоксикозы — Медицинская энциклопедия
Токсикоз - избавление возможно - Почему возникает токсикоз? Почему возникает токсикоз? Токсикоз (интоксикация) - болезненное состояние, возникающее в результате воздействия...
Эпидермальная киста в области уха — Атерома (атероматозная киста) уха — Киста за ухом — Pavlos Tsola
Шишка за ухом у ребенка: что делать? Если родители замечают за ухом своего малыша бугорок, то сразу пытаются активно его...
Adblock detector