ФОРАДИЛ КОМБИ инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Форадил Комби

Состав

Лекарственное средство Форадил Комби выпускается в виде набора капсул формотерола и будесонида.

В состав 1 капсулы формотерола входит 12 мкг активного вещества формотерола фумарата, а в качестве вспомогательного вещества выступает лактоза ( до 25 мг). В состав оболочки капсулы входит 100% желатин (79 мг).

В состав 1 капсулы будесонида входит 200 мкг или 400 мкг активного вещества будесонида, а в качестве вспомогательного вещества выступает лактоза ( до 25 мг). В состав оболочки капсулы входит оксид железа красного (Е172), а также диоксид титана (Е171), вода и желатин.

Форма выпуска

Лекарственное средство Форадил Комби выпускается в виде набора капсул с порошком для ингаляций. Упакованы капсулы по 10 шт. в 1 блистер. В одной картонной пачке может находиться от 4 до 18 блистеров, т. е. 40 капсул (30 шт. с формотеролом и 10 шт. с будесонидом), 60 капсул (30 шт. с формотеролом и 30 шт. с будесонидом), 70 капсул (60 шт. с формотеролом и 10 шт. с будесонидом), 90 капсул (30 шт. с формотеролом и 60 шт. с будесонидом), 120 капсул (60 шт. с формотеролом и 60 шт. с будесонидом), а также 150 капсул (30 шт. с формотеролом и 120 шт. с будесонидом), или 180 капсул (60 шт. с формотеролом и 120 шт. с будесонидом).

В продажу препарат Форадил Комби поступает в комплекте с аэролайзером (устройством для ингаляций).

Фармакологическое действие

Препарат оказывает противовоспалительное и бронхолитическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Формотерол

Всасывание

При однократном приеме препарата в дозе 120 мкг было определено, что формотерол способен быстро абсорбироваться в плазму и его Cmax составляет 266 пмоль/л и достигается уже через 5 минут после процедуры ингаляции.

При приеме формотерола в дозе 12 мкг и 24 мкг 2 раза в сутки на протяжении 12 недель у больных ХОБЛ концентрация формотерола в плазме находится в диапазоне 11.5-25.7 пмоль/л.

Обратите внимание на то, что количество действующего вещества в системном кровотоке увеличивается пропорционально количеству ингалируемой дозы.

Распределение

Формотерол имеет достаточно сильную связь с белками плазмы, которая составляет около 60-64% .

Метаболизм

Основной путь метаболизма действующего вещества прямая конъюгация (с участием глюкуроновой кислоты). Второстепенным путем метаболизма является О-деметилирование (с последующей глюкуронизацией).

Выведение

У больных, страдающих от бронхиальной астмы и ХОБЛ, в моче определяется приблизительно 7 — 10% неизмененного формотерола.

Обратите внимание на то, что действующее вещество и его метаболиты выводятся из организма полностью с помощью почек (70%) и кишечника (30%). T1/2 препарата составляет около 3 часов. Почечный клиренс формотерола достигает 150 мл/мин.

Будесонид

Всасывание

Данное вещество полностью и быстро абсорбируется после приема. Его абсолютная биодоступность достигает 73%.

Распределение

Vd будесонида составляет 3 л/кг, а связь с белками плазмы достигает около 88%. Системный клиренс лекарственного препарата определился на отметке 0.5 л/мин. Местами накопления будесонида может стать селезенка, лимфатические узлы, вилочковая железа, кора надпочечников, репродуктивные органы и бронхи, а также в отдельных случаях плацентарный барьер.

Метаболизм

Процесс метаболизма будесонида не происходит в легких. После приема препарат практически весь (более 90%) метаболизируется в печени и при этом образует несколько неактивных метаболитов. Будесонид имеет достаточно высокий системный клиренс — 84 л/ч и достаточно короткий T1/2 – 2 часа.

Выведение

Т1/2 составляет 2 или 2,5 часа. Выводится действующее вещество как через кишечник в виде неактивных метаболитов (10%), так и почками (70%).

Показания к применению

Рекомендуется применять препарат Форадил Комби:

  • при бронхиальной астме недостаточно контролируемой применением ингаляционных β₂-агонистов и ГКС короткого периода действия;
  • при бронхиальной астме адекватно контролируемой ингаляционными β₂-агонистами и ГКС длительного периода действия;
  • при хронической обструктивной болезни легких (в случае, если эффективность применения ГКС доказана).

Противопоказания

Не рекомендуется применять препарат Форадил Комби:

  • в период лактации (при кормлении ребенка грудью);
  • при активном туберкулезе легких;
  • при наследственной непереносимости галактозы, тяжелом дефиците лактазы и синдроме нарушенного процесса всасывания глюкозы-галактозы;
  • в детском возрасте до 6 лет;
  • при повышенной чувствительности к будесониду, формотеролу, а также любым другим компонентам препарата.

С особой осторожностью следует использовать лекарственное средство Форадил:

  • при ишемической болезни сердца;
  • при нарушениях сердечного ритма;
  • при тяжелой сердечной недостаточности;
  • при идиопатическом подклапанном аортальном стенозе;
  • пригипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
  • при тиреотоксикозе;
  • при известном или подозреваемом удлинении интервала QT;
  • при сахарном диабете.

Побочные эффекты

Формотерол

Во время лечения Форадилом пациенты могут испытывать достаточно сильный дискомфорт от следующих побочных действий:

  • Со стороны иммунной системы: от реакций повышенной чувствительности (артериальной гипотензии, крапивницы, ангионевротического отека, зуда, экзантемы).
  • Психические нарушения: от ажитации, чувства тревоги, повышенной возбудимости, бессонницы.
  • Со стороны нервной системы: от головной боли, тремора, головокружения, нарушений вкуса.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: от ощущения сердцебиения, тахикардии, периферических отеков.
  • Со стороны дыхательной системы: от бронхоспазмов, включая парадоксальные.
  • Местные реакции: от раздражения слизистой оболочки гортани и глотки.
  • Со стороны пищеварительной системы: от тошноты.
  • Со стороны мышечно-скелетной системы: от судорог в мышцах, миалгий.
  • Прочие: от искажения вкусовых ощущений.

Обратите внимание на то, что при использовании данного препарата в клинической практике были отмечены достаточно серьезные изменения результатов таких лабораторных исследований, как гипергликемия и гипокалиемия, а также удлинение интервала QT.

Во время клинических исследованиях при использовании в схемах лечения препарата Форадил Комби было выявлено и незначительное увеличение частоты развития обострения бронхиальной астмы в сравнении с плацебо.

Будесонид

Так как Форадил Комби является комбинированным препаратом и в его состав входит будесонид, то пациенты также могут испытывать дискомфорт и от следующих побочных эффектов:

  • Со стороны эндокринной системы: от подавления функций коры надпочечников, синдрома Кушинга, гиперкортицизма, задержки роста в детском возрасте.
  • Со стороны органов зрения: от катаракты,глаукомы.
  • Со стороны иммунной системы: от реакций гиперчувствительности, сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, зуда, контактного дерматита.
  • Нарушения психики: от психомоторной гиперактивности, нарушений сна, тревожности, депрессии, агрессивного поведения, нарушений поведения.
  • Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: от снижения плотности (минеральной) костной ткани.
  • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: от кашля, парадоксального бронхоспазма, кандидоза слизистой оболочки гортани и полости рта, раздражения глотки, дисфонии.

Форадил Комби, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Формотерол и будесонид выпускаются в виде капсул со специальным порошком для ингаляций, которые необходимо использовать исключительно с помощью специального устройства-ингалятора, который идет в комплект упаковки.

Читайте также:  Мифепристон и миролют - БэбиБлог

Инструкция на Форадил Комби 12 мкг + 400 мкг

При приёме препарата Форадил Комби необходимо учитывать следующие рекомендации:

При регулярной поддерживающей терапии доза формотерола варьируется между 12 и 24 мкг (содержимым 1 или 2 капсул) 2 раза в сутки. С учетом того, что максимальная суточная доза действующего вещества не должна превышать 48 мкг, при острой необходимости разрешается дополнительно принять 12-24 мкг в сутки для того, чтобы облегчить симптомы бронхиальной астмы.

Минимальная доза лекарственного средства в 1 капсуле составляет 200 мкг. Форадил Комби не назначают в том случае, если в схеме лечения необходимо использовать дозы меньше 200 мкг.

Поддерживающая доза будесонида для взрослых может варьироваться от 400 до 800 мкг в сутки в 2 приема.

При сильном обострении бронхиальной астмы будесонид может быть назначен в дозе 1600 мкг в сутки в 2-4 приема.

Передозировка

Формотерол

Симптомы передозировки формотеролом могут быть выражены в виде: тошноты, сильной рвоты, головной боли, тремора, сонливости, ощущения сердцебиения, тахикардии, желудочковых аритмий, а также метаболического ацидоза, гипокалиемии, гипергликемии и артериальной гипертензии.

Для того, чтобы снять симптомы необходимо провести поддерживающую и симптоматическую терапии. В случаях сильной передозировки необходима госпитализация.

Будесонид

Будесонид имеет низкую острую токсичность. При однократной ингаляции большого количества лекарственного средства может стать причиной временного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и это не требует экстренного оказания помощи.

Взаимодействие

Формотерол

Так как Форадил является бета2-адреностимулятором, то его с особой осторожностью необходимо принимать пациентам, которые уже используют в своих схемах лечения такие препараты, как прокаинамид, дизопирамид, хинидин и фенотиазины.

Также не рекомендуется принимать Форадил совместно с антигистаминными препаратами, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также другими препаратами, способствующими удлинению интервала QT, так как это может не только отрицательно сказаться на сердечно-сосудистой системе, но и повысить риск появления серьезных желудочковых аритмий.

Обратите внимание также на то, что одновременный прием Форадила с другими симпатомиметическими средствами может спровоцировать возникновение побочных эффектов препарата.

Отразиться на потенциальном гипокалиемическом действии бета2-адреномиметиков может также одновременный прием с Форадилом диуретиков, ксантина и ГКС. Гипокалиемия способствует увеличению предрасположенности пациента к возникновению и развитию сильных сердечных аритмий, если в их схеме лечения присутствуют препараты наперстянки.

Значительно ослабить действие Форадила способны бета-адреноблокаторы.

Будесонид

Для того, чтобы избежать снижения метаболизма будесонида и повышения его системной концентрации не следует совместно принимать Форадил Комби и ингибиторы CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, амиодарон, кларитромицин). В случае, если отказаться от совместного приема этих действующих веществ и будесонида нет возможности, но необходимо не только постоянно дозу будесонида, но и внимательно контролировать функцию коры надпочечников. Стать причиной повышения метаболизма будесонида и снижения его системной концентрации может также совместное применение будесонида и препаратов, индуцирующих CYP3A4 (рифампицина, фенобарбитал, фенитоина).

Условия продажи

Форадил Комби можно приобрести в аптеке исключительно по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарственный препарат Форадил Комби не рекомендуется хранить в незащищенном от влаги месте при температуре, которая превышает 25°C.

Срок годности

Срок годности препарата Форадил Комби составляет 2 года при соблюдении условий хранения.

Форадил Комби: инструкция по применению

Препарат Форадил Комби относится к лекарственным средствам с противовоспалительным и бронхолитическим действием. Он применяется для лечения патологии органов системы дыхания, сопровождающейся бронхоспазмом.

Состав, лекарственная форма

Медикаментозное средство Форадил Комби выпускается в лекарственной форме капсулы с порошком для проведения ингаляций. Они бесцветные и прозрачные, имеют средние размеры, внутри содержится сыпучий порошок белого цвета. Капсулы выппускаются в 2-х видах с содержанием формотерола и будесонида. Концентрация формотерола составляет 12 мкг, будесонид может содержаться в количестве 200 и 400 мкг. Также в состав капсул входят вспомогательные компоненты, к которым относятся желатин и моногидрат лактозы, диоксид титана, оксид железа красный и черный, пунцовый краситель.

Капсулы расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 6 блистеров с капсулами, содержащими формотерол, 6 блистров капсул с будесонидом, устройство для ингаляций (аэролайзер), а также аннотацию к лекарственному средству.

Терапевтические эффекты, фармакокинетика

Терапевтические эффекты капсул с порошком для ингаляций Форадил Комби обусловлены входящими в состав препарата действующими компонентами:

  • Формотерол – селективный (избирательный) агонист бета2-адренорецепторов дыхательных путей, в частности бронхов. Воздействие на данные рецепторы приводит к расслаблению гладкой мускулатуры стенок бронхов с последующим расширением их просвета (бронходилатация). Такой терапевтический эффект развивается при обратимой и необратимой обструкции (нарушение прохождение воздуха) дыхательных путей.
  • Будесонид – это производное гормонов глюкокортикостероидов. Он обладает выраженным противовоспалительным, противоаллергическим действием, а также снижает активность иммунного ответа. Будесонид не оказывает системного действия.

После ингаляции порошка Форадил Комби действующие компоненты адсорбируются на слизистой оболочке дыхательных путей, где оказывают терапевтический эффект, развивающийся уже через несколько минут и продолжающийся до 24 часов, они практически не всасываются в системный кровоток.

Показания к применению

Капсулы с порошком для ингаляций Форадил Комби предназначены для лечения бронхиальной астмы (аллергическая патология, характеризующаяся периодическим выраженным спазмом бронхов, что сопровождается приступами кашля и одышки), которая характеризуется тяжелым течением, плохо поддается контролю при помощи глюкокортикостероидов системного действия и бета2-агонистов короткого действия. При необходимости препарат назначается для дополнительной терапии бронхиальной астмы, которая подается контролю при помощи системных глюкокортикостероидов и бета2-агонистов короткого действия. Также препарат используется для лечения хронической обструктивной болезни легких, которая реагирует расширением бронхов в ответ на использование глюкокортикостероидов.

Противопоказания

Применение капсул с порошком для ингаляций Форадил Комби противопоказано при наличии у пациента нескольких патологических или физиологических состояний, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость будесонида, формотерола или дополнительных компонентов препарата.
  • Туберкулез легких в активной стадии течения патологического инфекционного процесса.
  • Нарушения усваивания углеводов – глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость галактозы, выраженный дефицит фермента лактазы.
  • Возраст пациента до 6-ти лет.
  • Период грудного вскармливания (лактация).
Читайте также:  СанПиН СП -13 Профилактика энтеробиоза; Российская газета

Перед назначением капсул с порошком для ингаляций врач обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний у пациента.

Способ применения, дозировка

Капсулы Форадил Комби не предназначены для приема внутрь. В них содержится порошок для ингаляции, которая проводятся при помощи специального аэролайзера, входящего в упаковку препарата. Для лучшего расширения бронхов вначале проводится ингаляция порошком из капсулы, содержащей формотерол, затем порошком из капсулы с будесонидом. Средняя терапевтическая дозировка формотерола для взрослых составляет 12-24 мкг (1-2 капсулы) 2 раза в день, она не должна превышать 48 мкг в день, для детей старше 6-ти лет – 12 мкг 2 раза в день, максимальная суточная дозировка не должна превышать 24 мкг. Терапевтическая поддерживающая дозировка будесонида для взрослых составляет 400-800 мкг (1-2 капсулы) 2 раза в день, для детей старше 6-ти лет – 100-200 мкг 2 раза в день. По мере улучшения состояния пациента рекомендуется постепенное снижение дозировки, возможность которого определяет лечащий врач. Также он увеличивает дозировку при ухудшении состояния или пересматривает терапевтическую тактику контроля течения бронхиальной астмы. Выполнение ингаляций должно проводится согласно инструкции по использованию аэролайзера поэтапно:

  • Необходимо снять колпачок с аэролайзера.
  • Крепко держа аэролайзер в руках повернуть мундштук в направлении стрелки.
  • Поместить необходимую капсулу в специальную ячейку в основании аэролайзера.
  • Закрыть аэролайзер, для чего мундштук поворачивается в обратную сторону.
  • Держать аэролайзер строго в вертикальном положении, при этом необходимо нажать на 2 синие кнопки, расположенные на боковой поверхности. Во время нажатия кнопок происходит прокалывание капсулы с порошком. Оно может быть не качественным, поэтому во время вдоха частички желатина могут попадать в полость рта, что не приводит к негативным последствиям (желатин является пищевым компонентом). Чтобы избежать этого необходимо не прокалывать одну капсулу несколько раз, а также помещать ее в аэролайзер непосредственно после извлечения из блистера.
  • Сделать максимальный выдох.
  • Мундштук взят в рот, голову при этом немного запрокинуть назад. Плотно охватив кончик мундштука губами сделать равномерный быстрый вдох. При этом должен быть слышен характерный дребезжащий звук, который создает вращающаяся капсула и распыление порошка. Если во время ингаляции такого звука не было, то необходимо открыть аэролайзер и посмотреть, что произошло с капсулой. Если она застряла в ячейке основания, то ее следует аккуратно извлечь и заменить. Не допускается повторное нажатие кнопок по бокам аэролайзера.
  • Если во время ингаляции слышен характерный дребезжащий звук, то необходимо немного задержать дыхание для лучшего контакта порошка со слизистой оболочкой дыхательных путей, затем сделать выдох.
  • Осмотреть основание аэролайзера на предмет оставшегося порошка. Если в нем осталось немного порошка для получения правильной дозировки ингаляцию необходимо повторить выполнив предыдущие пункты.
  • После окончания проведения ингаляции аэролайзер следует открыть, вынуть пустую капсулу, ячейку и мундштук, протереть сухой тканью, после чего закрыть его.

После того, как был назначен препарат Форадил Комби, врач обязательно демонстрирует все этапы правильного проведения ингаляции с использованием аэролайзера.

Побочные действия

Во время курса терапии капсулами для ингаляций Форадил Комби возможно появление нежелательных эффектов со стороны различных органов и систем:

  • Система пищеварения – нарушение вкуса, периодическая тошнота.
  • Нервная система – головная боль, дрожание (тремор) рук, чувство тревоги, повышенная возбудимость, бессонница, периодическое головокружение, редко может быть необычное поведение и длительное снижение настроения (бессонница), особенно у детей.
  • Сердечно-сосудистая система – появление дискомфорта в виде ощущения сердцебиения, реже может увеличиваться частота сокращений сердца (тахикардия), а также развиваться периферические отеки тканей.
  • Дыхательная система – раздражение слизистой оболочки верхних дыхательных путей, сужение бронхов, вызванное парадоксальным повышением тонуса гладких мышц их стенок, кашель, реже может развиваться кандидоз (инфекция, вызванная условно-патогенными грибками) слизистой оболочки полости рта и верхних дыхательных путей, осиплость голоса (дисфония).
  • Опорно-двигательная система – боли в мышцах (миалгия), небольшие судороги, снижение минеральной плотности костной ткани (остеопороз).
  • Эндокринная система – очень редко может подавляться функциональная активность надпочечников по принципу регуляции обратной связи.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, изменения, напоминающие ожог крапивой (крапивница), отеки мягких тканей лица и наружных половых органов (ангионевротический шок), выраженное снижение артериального давления.

Появление признаков негативных патологических реакций является основанием к прекращению применения капсул с порошком для ингаляций Форадил Комби и обращению к врачу, который определит возможность дальнейшего применения препарата.

Особенности применения

Перед началом применения капсул с порошком для ингаляций Форадил Комби следует внимательно прочесть инструкцию и обратить внимание на ряд особых указаний в отношении правильного использования препарата:

  • Препарат не предназначен для подбора первичной терапии бронхиальной астмы.
  • В случае прекращения лечения препарат отменяется путем постепенного снижения дозировки.
  • Увеличение частоты приема бронходилататоров указывает на то, что следует пересмотреть терапевтическую тактику.
  • После каждой ингаляции порошка ротовую полость рекомендуется полоскать водой, что снизит риск развития кандидоза.
  • Данных о применения препарата для снижения выраженности острого приступа бронхиальной астмы, сопровождающегося кашлем и одышкой, на сегодняшний день нет.
  • Не рекомендуется начало курса терапии препаратом во время обострения течения бронхиальной астмы.
  • Не исключается развитие системных побочных эффектов несмотря на локальное применение препарата, это связано с тем, что действующие вещества могут всасываться в кровь со слизистой оболочки дыхательных путей.
  • В начале курса терапии глюкокортикостероидами возможно развитие парадоксального бронхоспазма.
  • Применение препарата у детей требует тщательного контроля их физического развития.
  • Если на фоне использования системных глюкокортикостероидов у пациента имело место нарушение функциональной активности надпочечников, то препарат следует использовать с осторожностью.
  • Для беременных женщин Форадил Комби применяется только по строгим медицинским показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для организма плода.
  • У пациентов с сопутствующим сахарным диабетом на фоне проводимой препаратом терапии важно контролировать уровень ионов калия и глюкозы в крови.
  • Детям ингаляция должна проводится только под обязательным контролем взрослых.
  • Пациенты обязательно всегда должны иметь при себе препараты для снижения выраженности приступа бронхиальной астмы.
  • Действующие компоненты данного лекарственного средства могут взаимодействовать с препаратами других фармакологических групп, поэтому об их возможном применении следует предупредить лечащего врача.
  • На фоне курса терапии важно с осторожностью выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Читайте также:  Затвердела и болит мышцв — что делать, почему затвердела мышца, как лечить затвердевшую мышцу Все с

В аптечной сети капсулы с порошком для ингаляций Форадил Комби отпускаются только по рецепту врача. Во избежание осложнений и тяжелых последствий для здоровья исключается их самостоятельное использование.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы возможно появление или усиление побочных эффектов со стороны нервной и сердечной сосудистой системы, что обусловлено воздействием агониста бета2-адренорецепторов формотерола. В этом случае проводится симптоматическая терапия в условиях медицинского стационара.

Аналоги

Сходными по составу и фармакологическим эффектам для капсул с порошком для ингаляций Форадил Комби являются препараты Оксис, Атимос.

Срок годности, хранение

Срок годности капсул с порошком для ингаляций составляет 2 года. Их следует хранить в неповрежденной упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Стоимость Форадил Комби 12/200 и 12/400 мкг

Средняя цена упаковки капсул с порошком для проведения ингаляций Форадил Комби в аптеках Москвы зависит от концентрации действующих веществ:

  • 12/200 мкг – 1241-1379 рублей.
  • 12/400 мкг – 1516-1684 рубля.

Форадил Комби (Foradil Combi)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Форадил Комби

Набор капсул с порошком для ингаляций.

Капсулы с порошком для ингаляций прозрачные бесцветные, размер №3, с маркировкой «CG» на крышечке и «FXF» на корпусе или «CG» на корпусе и «FXF» на крышечке черными чернилами; содержимое капсул — легко сыпучий порошок белого цвета.

1 капс.
формотерола фумарата дигидрат 12 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — до 25 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин 100% — 49 мг.

Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, размер №3, с крышечкой розового цвета и бесцветным прозрачным корпусом, с нанесенным изображением и надписью «BUDE 400», содержимое капсул — порошок белого цвета.

1 капс.
будесонид 400 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — до 24.54 мг.

Состав оболочки капсулы (крышечка): железа оксид красный (Е172) — 0.12% м/м, железа оксид черный (Е172) — 0.075% м/м, краситель пунцовый (понсо 4R) — 0.04% м/м, титана диоксид (Е171) — 2.46% м/м, вода — 14.5% м/м, желатин — 82.8% м/м.
Состав оболочки капсулы (корпус): вода — 14.5% м/м, желатин — 85.5% м/м.

120 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 6 блистерах) — блистеры (12) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное бронходилатирующее средство. Будесонид и формотерол обладают разными механизмами действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ.

Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.

Будесонид — ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.

Формотерол — селективный агонист β2-адренорецепторов, который после ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое дозозависимое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию бронхов и уменьшает частоту обострений заболевания. Действие данной фиксированной комбинации на функцию бронхов соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического действия с течением времени. Комбинация характеризуется хорошей переносимостью.

Фармакокинетика

Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола.

Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе данной комбинации. При введении в составе комбинации AUC будесонида несколько больше, всасывание происходит быстрее и величина Cmax в плазме крови выше. Cmax в плазме крови формотерола при введении в составе комбинации совпадает с таковой для монопрепарата.

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Cmax в плазме через 30 мин после проведения ингаляции. Средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы.

Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Cmax в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Средняя доза формотерола, попавшего в легкие после проведения ингаляции, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет около 61% от доставленной дозы.

Связывание с белками плазмы формотерола составляет 50%, будесонида — 90%. Vd формотерола составляет около 4 л/кг, будесонида — 3 л/кг.

Формотерол инактивируется путем конъюгации (образуются активные О-деметилированные метаболиты, в основном, в виде инактивированных конъюгатов). Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при «первом прохождении» через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов 6-β-гидроксибудесонида и 16-α-гидроксипреднизолона не превышает 1% аналогичной активности будесонида. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.

Основная часть дозы формотерола подвергается метаболизму в печени и затем выводится почками. После ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1.4 л/мин); T1/2 препарата составляет в среднем 17 ч.

Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся с мочой в неизмененном виде или в виде конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1.2 л/мин).

Показания активных веществ препарата Форадил Комби

Бронхиальная астма, недостаточно контролируемая приемом ингаляционных ГКС и бета2-адреностимуляторов короткого действия или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-адреностимуляторами длительного действия.

Симптоматическая терапия пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ1

Режим дозирования

Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Ссылка на основную публикацию
Флемоксин солютаб 1000мг 20 шт
Амоксициллин-15% раствор для инъекций 10 мл Описание: Инъекционный раствор. Представляет собой маслянистый раствор для инъекций желтого цвета. Состав: 1 мл...
Феназепам; инструкция по применению, описание, вопросы по препарату
Таблетки Феназепам инструкция по применению — аналоги — действия на организм — отзывы Феназепам – один из лучших протревожных препаратов...
Фенилкетонурия причины, симптомы, диагностика, лечение Компетентно о здоровье на iLive
Сможет ли ребёнок полноценно жить с фенилкетонурией и об особенностях диагностики и лечения — в статье врача-педиатра На сегодняшний день...
ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ таблетки — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания — Здоров
Флемоксин Солютаб: инструкция по применению для детей, дозировка, как принимать ребенку Флемоксин Солютаб для детей – это антибиотик широкого спектра...
Adblock detector