Циклофосфамид (Cyclophosphamidum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и фор

ГЛИБЕНКЛАМИД АВД

Глибенкламид АВД 5

Уникальный код РЛС: 1456
Латинское название: Glibenclamid AWD 5
Действующее вещество (ДВ): Глибенкламид* (Glibenclamide*)
Номер госрегистрации: П-8-242 N003292, 18.02.1999 от AWD.pharma [Германия] (Истек срок 12.03.2008)
Фармгруппа (ФГ): Гипогликемические синтетические и другие средства
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): A10BB01 Глибенкламид
Товары фармрынка (ТФР): Лекарственные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 5 лет.
Условия хранения: Список Б. В обычных условиях
Нормативный документ: 42-3355-98
Код EAN: 4019338000251
Описание от Плива Хрватска д.о.о. [Республика Хорватия]

Состав и форма выпуска.
1 таблетка содержит глибенкламида 5 мг; во флаконах по 120 шт., в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие.
Гиполипидемическое, гипогликемическое, антитромботическое.

Стимулирует бета-клетки поджелудочной железы и увеличивает секрецию инсулина, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину, тормозит гликогенолиз в печени.

Фармакокинетика.
Быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax после однократного приема достигается через 1–2 ч. Связывание с белками плазмы — 99%. T1/2 — 4–11 ч. В печени полностью биотрансформируется в 2 неактивных метаболита, один из которых экскретируется с мочой, а второй выводится с желчью через ЖКТ.

Показания.
Инсулиннезависимый сахарный диабет (II тип) у взрослых (в случае неэффективности диетотерапии, снижения массы тела и физических упражнений).

Противопоказания.
Гиперчувствительность, ювенильный инсулинзависимый сахарный диабет (I тип), инсулиннезависимый сахарный диабет (II тип) лабильного течения, кетоацидоз, прекома, диабетическая кома, почечная и печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью.
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия.
Гипогликемия, диспептические явления, дисфункция печени, холестатическая желтуха, транзиторные парезы, нарушение кроветворения, аллергические реакции.

Взаимодействие.
Усиливают гипогликемический эффект бета-адреноблокаторы, анаболические средства, аллопуринол, циметидин, клофибрат, циклофосфамид, изобарин, ингибиторы МАО, сульфаниламиды длительного действия, салицилаты, хлорамфеникол, тетрациклин, алкоголь; ослабляют — барбитураты, фенотиазины, в т.ч. хлорпромазин, фенитоин, диазоксид, ацетазоламид, симпатомиметики, индометацин, никотинаты, глюкагон, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, салуретики, соли лития, слабительные средства (в высоких дозах), алкоголь.

Способ применения и дозы.
Внутрь, с небольшим количеством жидкости, за 30–60 мин до еды. Дозировку устанавливают индивидуально. Как правило, начальная доза — 2,5 мг утром; при необходимости дозу повышают на 2,5 мг в неделю до нормализации уровня глюкозы в крови. При замене других противодиабетических средств на глибенкламид — 2,5–5 мг утром, поддерживающая доза — 5–10 мг/сут. Максимальная суточная доза — 15 мг (в исключительных случаях — 20 мг).

Передозировка.
Симптомы: гипогликемия (ощущение голода, резкая слабость, беспокойство, головная боль, головокружение, потливость, сердцебиение, мышечная дрожь, отек мозга, расстройство речи и зрения, нарушение сознания, гипогликемическая кома с летальным исходом).

Лечение: немедленный прием сахара, варенья, сладкого чая, меда, введение 50% раствора глюкозы (50 мл в/в и внутрь), назначение препаратов, поддерживающих функцию сердечно-сосудистой системы.

Меры предосторожности.
С осторожностью применяют у пожилых, ослабленных пациентов, больных с нарушенной функцией печени и почек. Необходимо осуществлять постоянный контроль за уровнем глюкозы в сыворотке крови (не реже 1 раза в 3 мес). На время лечения обязателен отказ от приема алкоголя. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Следует учитывать, что клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приеме бета-блокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина.

Дата последней корректировки описания.
02.07.2002

Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг

Читайте также:  Лизобакт® (Lysobact®) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные дей

Состав

Один флакон содержит

активное вещество — циклофосфамид 200 мг

вспомогательное вещество: маннитол (маннит)

Описание

Белая или белая с серовато-желтоватым оттенком масса

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты. Алкилирующие препараты. Азотистого иприта производные. Циклофосфамид.

Код АТХ L01AA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Циклофосфамид метаболизируется в основном в печени под действием микросомальной оксидазной системы, образуя алкилирующие метаболиты (4‑ОН циклофосфамид и алкофосфамид), часть которых подвергается дальнейшей трансформации до неактивных метаболитов, часть транспортируется в клетки, где под влиянием фосфатаз превращается в метаболиты, обладающие цитотоксическим действием. Концентрация метаболитов достигает максимума в плазме через 2-3 часа после внутривенного введения. Связь неизменного препарата с белками плазмы крови незначительна (12-14%), но некоторые метаболиты связываются более чем на 60%. Через гематоэнцефалический барьер проникает в ограниченной степени.

Циклофосфамид выводится из организма почками в основном в форме метаболитов, однако от 5 до 25% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде, а также с желчью.

Период полувыведения составляет 3-12 часов.

Фармакодинамика

Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый является алкилирующим цитостатическим препаратом, химически близким к азотным аналогам иприта.

Предполагается, что механизм действия включает образование поперечных сшивок между нитями ДНК и РНК, а также ингибирование синтеза белка.

Показания к применению

острый лимфобластный и хронический лимфолейкоз

лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, множественная миелома

рак молочной железы, яичников

мелкоклеточный рак легкого

рак шейки и тела матки

рак мочевого пузыря

рак предстательной железы

саркома мягких тканей, ретикулосаркома, саркома Юинга

В качестве иммуносупрессивного средства Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый применяется при прогрессирующих аутоиммунных заболеваниях (ревматоидный артрит, псориатический артрит, коллагенозы, аутоиммунная гемолитическая анемия, нефротический синдром) и для подавления реакции отторжения трансплантата.

Способ применения и дозы

Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый вводится внутривенно струйно или в виде инфузии, внутримышечно.

Циклофосфамид входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем пути введения, режима и доз в каждом случае выбор индивидуальный.

Наиболее часто применяемые дозы и режимы:

50-100 мг/м² ежедневно в течение 2-3 недель,

100-200 мг/м² 2 или 3 раза в неделю в течение 3-4 недель,

600-750 мг/м² 1 раз в 2 недели,

1500-2000 мг/м² 1 раз в 3-4 недели до суммарной дозы 6-14 г.

При применении Циклофосфана-ЛЭНС быстрорастворимого в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами может потребоваться снижение дозы как циклофосфамида, так и других препаратов.

Перед внутривенном введении Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый растворяют в воде для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида в концентрации 20 мг на 1 мл.

Побочные действия

лейкопения, нейтропения, эпизодически развивается тромбоцитопения или анемия

тошнота, рвота, анорексия, реже стоматит, дискомфорт или боли в абдоминальной области, диарея или запор

Имеются отдельные сообщения о развитии геморрагического колита, желтухи.

нарушения функции печени, проявляющиеся в увеличении уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина в сыворотке крови

алопеция, сыпь на коже, наблюдается пигментация кожи и изменения ногтей

геморрагические уретрит/цистит, некроз почечных канальцев (в редких случаях это состояние может носить тяжелый характер и даже приводить к летальному исходу). Также может развиваться фиброз мочевого пузыря, иногда имеющий распространенный характер, в сочетании с циститом или без него.

В моче могут обнаруживаться атипичные эпителиальные клетки мочевого пузыря. Эти побочные эффекты зависят от дозы циклофосфамида и продолжительности лечения. Профилактике цистита способствует гидратация и применение препарата месна. Обычно при тяжелых формах геморрагического цистита необходимо прекратить лечение препаратом. При назначении высоких доз циклофосфамида в редких случаях может наблюдаться нарушение функции почек, гиперурикемия, нефропатия, связанная с повышенным образованием мочевой кислоты

серьезные инфекции у больных с тяжелыми формами иммуносупрессии

кардиотоксичность отмечалась при введении высоких доз от 4,5-10 г/м2 (120 до 270 мг/кг) препарата в течение нескольких дней, обычно в составе интенсивной комбинированной противоопухолевой или медикаментозной терапии при трансплантации органов. При этом отмечались тяжелые и иногда приводившие к летальному исходу эпизоды застойной сердечной недостаточности, обусловленной геморрагическим миокардитом. По данным электрокардиографии или эхокардиографии у больных, перенесших эпизоды кардиотоксичности, связанные с применением высоких доз препарата, не обнаруживалось каких-либо остаточных явлений в состоянии миокарда

Читайте также:  Гипоплазия эмали - причины, симптомы, диагностика

нарушение овогенеза и сперматогенеза, препарат может вызывать стерильность как у женщин, так и у мужчин, которая у некоторых больных может иметь необратимый характер

аменорея (у большинства женщин)

олигоспермия или азоспермия (у мужчин)

в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами и/или другими методами лечения развитие вторичных злокачественных опухолей, миелопролиферативные или лимфопролиферативные заболевания

перекрестная чувствительность с другими алкилирующими агентами

кожная сыпь, крапивница или зуд, редко – анафилактические реакции

прилив крови к лицу, избыточное потоотделение, головная боль

отечность, боль и покраснение в месте введения

Противопоказания

повышенная чувствительность к циклофосфамиду или любому другому компоненту препарата

выраженное нарушение функции костного мозга (включая лейкопению, тромбоцитопению, выраженную анемию)

беременность и период грудного вскармливания

терминальные стадии болезни

С осторожностью: при тяжелых заболеваниях сердца, печени и почек, адреналэктомии, подагре (в анамнезе), нефроуролитиазе, инфильтрации костного мозга опухолевыми клетками, предшествующей лучевой или химиотерапии.

Лекарственные взаимодействия

Индукторы микросомального окисления в печени могут индуцировать микросомальный метаболизм циклофосфамида, что приводит к повышенному образованию аликилирующих метаболитов, снижая тем самым период полувыведения циклофосфамида и повышая его активность.

Применение циклофосфамида, вызывающего заметное и длительное подавление активности холинэстеразы, усиливает действие суксаметония, а также снижает или замедляет метаболизм кокаина, тем самым, усиливая и/или увеличивая продолжительность его эффекта и повышая риск токсического действия. При одновременном применении с аллопуринолом, кроме того, может усиливаться токсическое действие на костный мозг.

При одновременном применении циклофосфамида, аллопуринола, колхицина, пробенецида, сульфинпиразона может потребоваться коррекция доз противоподагрических препаратов при лечении гиперурикемии и подагры; применение урикозурических противоподагрических препаратов может увеличивать риск нефропатии, связанной с повышенным образованием мочевой кислоты при использовании циклофосфамида.

Циклофосфамид может повышать антикоагулянтную активность в результате снижения в печени синтеза факторов свертывания крови и нарушения образования тромбоцитов, но может также и снижать активность антикоагулянтов посредством неизвестного механизма. Циклофосфамид усиливает кардиотоксическое действие доксорубицина и даунорубицина. Другие иммунодепрессанты (азатиоприн, хлорамбуцил, ГКС, циклоспорин, меркаптопурин и др.) повышают риск развития инфекций и вторичных опухолей.

При одновременном применении ловастатина у больных при трансплантации сердца возможно повышение риска острого некроза скелетных мышц и острой почечной недостаточности.

Лекарственные средства, вызывающие миелосупрессию, а также лучевая терапия – возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

Одновременное применение цитарабина в высоких дозах с циклофосфамидом при подготовке к трансплантации костного мозга приводило к повышению частоты кардиомиопатии с последующим смертельным исходом.

Особые указания

Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Во время лечения препаратом необходимо регулярно проводить анализ крови (особенно обращая внимание на содержание нейтрофилов и тромбоцитов) для оценки степени миелосупрессии, а также регулярно проводить анализ мочи на наличие эритроцитов, появление которых может предшествовать развитию геморрагического цистита.

При появлении признаков цистита с микро- или макрогематурией лечение Циклофосфаном-ЛЭНС быстрорастворимым следует прекратить.

При снижении количества лейкоцитов до 2500/мкл и/или тромбоцитов до 100000/мкл лечение Циклофосфаном-ЛЭНС быстрорастворимым следует прекратить.

В случае возникновения инфекций в процессе терапии Циклофосфаном‑ЛЭНС быстрорастворимым лечение должно быть или прервано, или должна быть снижена доза препарата.

При применении высоких доз циклофосфамида с целью профилактики развития геморрагического цистита назначается препарат месна.

В период лечения следует воздерживаться от приема алкогольных напитков.

Если в течение первых десяти дней после операции, проведенной под общей анестезией, больному назначают Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый, необходимо поставить об этом в известность анестезиолога.

Читайте также:  Какие продукты улучшают перистальтику кишечника

Больному после проведения адреналэктомии необходимо провести корректировку доз как глюкокортикостероидов, применяющихся для заместительной терапии, так и препарата Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый.

С особой осторожностью применять препарат при тяжелых заболеваниях сердца, печени и почек, адреналэктомии, подагре (в анамнезе), нефроуролитиазе, угнетение функции костного мозга, инфильтрации костного мозга опухолевыми клетками, предшествующей лучевой или химиотерапии.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата противопоказано при беременности.

Циклофосфамид проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Мужчинам и женщинам во время лечения циклофосфамидом следует использовать надежные методы контрацепции.

Мужчинам и женщинам с детородным потенциалом прежде, чем планировать беременность, следует подождать от 6 до12 месяцев после окончания терапии циклофосфамидом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление побочных действий.

Лечение. Симптоматическая терапия и поддерживающая терапия, включая соответствующее лечение инфекций, миелосупрессии и/или кардиотоксичности.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мг во флаконы бесцветного стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой алюминиевыми или алюмо-пластиковыми колпачками.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону с препаратом помещают в пачку из картона для потребительской тары. По 5 или 10 флаконов с препаратом помещают в пачку с перегородками или специальными гнездами из картона для потребительской тары.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

ООО «ЛЭНС-Фарм», Российская Федерация.

Юридический адрес: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус 67.

Адрес производства и принятия претензий: 601125, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, корп.95 и корп.67.

тел. (49243) 7-17-53

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «ЛЭНС-Фарм», Российская Федерация

Наименование и страна организации-упаковщика

ООО «ЛЭНС-Фарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Циклофосфамид

Торговые названия. Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый, Циклофосфан, Эндоксан.

Состав и формы выпуска. Синтетический препарат. Действующее вещество — циклофосфамид. Выпускают: 1) драже (1 драже содержит 50 мг циклофосфамида) — по 50 шт. в упаковке; 2) порошок для приготовления инъекций во флаконах (1 флакон содержит 100, 200, 500 и 1000 мг циклофосфамида) — по 10 шт. в упаковке.

Лечебные свойства. Обладает противоопухолевым действием.

Показания к применению. Рак яичников, молочной железы, легкого; лимфогранулематоз; лимфосаркома; ретикулосаркома; остеогенная саркома; множественная миелома; хронический лимфолейкоз; острый лимфобластный лейкоз; опухоль Вильмса; саркома Юинга; опухоль яичка.

Правила применения. Внутрь: по 50–200 мг ежедневно в течение 2–3 недель. Внутримышечно или внутривенно 200–400 мг 2–3 раза в неделю в течение 3– 4 недель.

Внутривенно 600 мг на 1 кв. м поверхности тела 1 раз в 2 недели, 3 дозы на курс; 1–1,5 г на 1 кв. м поверхности тела 1 раз в 3 недели.

Побочные явления. Тошнота, рвота, токсический гепатит, лейкопения, тромбоцитопения, алопеция, цистит.

Противопоказания. Кахексия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, сердечная недостаточность, тяжелые заболевания печени и почек.

Беременность и лактация. При беременности и кормлении грудью применение препарата противопоказано.

Взаимодействие с алкоголем. Нет данных.

Особые указания. В процессе лечения необходим постоянный контроль картины периферической крови.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25° С. Срок годности — 5 лет.

Ссылка на основную публикацию
Цефазолин детям инструкция по применению, дозировка, как разводить, аналоги
Как принимать цефазолин при гайморите? Дешевые аналоги Прием такой препарат всегда должен назначать врач отоларинголог, который подтвердит диагноз инфицирования гайморовых...
Цвет кала в зависимости от заболевания собаки Блог ветклиники; Беланта
Кал и моча черного цвета Человек, следящий за состоянием своего организма, часто обращает внимание на цвет мочи и кала. Именно...
Цвет мочи — Анализ мочи — Расшифровка анализов онлайн
О чем говорит изменение цвета мочи и каким он должен быть в норме Цвет мочи – один из главных показателей...
ЦЕФАЗОЛИН инструкция по применению, описание лекарственного препарата CEFAZOLIN противопоказания, по
Цефазолин (Cefazolin) инструкция по применению Владелец регистрационного удостоверения: Произведено: Лекарственные формы Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цефазолин Порошок для...
Adblock detector